Sumamed for infusions - oficiálne pokyny na použitie
Obchodný názov: SUMAMED ®
Medzinárodný neregistrovaný názov: Azitromycín
Dávková forma: lyofilizát na prípravu roztoku na infúzie.
zloženie:
Opis: Lyofilizovaný prášok alebo biela zhutnená hmota.
Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum-azalid.
PBX: J01FA10
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika. Azitromycín je antibiotikum novej skupiny makrolidov - azalidov. Azitromycín inhibuje syntézu proteínov v mikrobiálnej bunke väzbou na 50S-ribozómov cybedinitsey. Azitromycín má široké antibakteriálne spektrum aktivity proti väčšine gram-pozitívnym a gram-negatívnym mikroorganizmom, anaeróbnych, intracelulárnym patogénom a atypické. Účinné proti Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, Streptococcus skupiny C, F a G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. Má účinky na grampozitívne baktérie, ktoré sú odolné voči erytromycínu. Účinná proti gram-negatívnych organizmov, ako sú Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae a H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis a B. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae a N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Pôsobí na citlivá anaeróbnych baktérií: Clostridium spp, Peptostreptococcus spp, Peptococcus spec...
Okrem toho, účinný proti intracelulárnu a iných organizmov, vrátane: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Azitromycín má prevažne bakteriostatický účinok, avšak v koncentráciách 4-8 krát vyššia ako minimálna inhibičná koncentrácia, to je schopný vykazovať baktericídny účinok proti rôznym mikroorganizmom: Staphyilococcus aureus, S.epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella druh, Legionella pneumophila, moraxely catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium komplex, a Borrelia burgdorferi.
Farmakokinetika. Azitromycín rýchlo prenikne sérom do tkaniva. Pri koncentrácii fagocytov a bez narušenia ich funkcie azitromycín migruje na miesto zápalu a priamo sa zhromažďuje v infikovaných tkanivách.
Farmakokinetika azitromycínu u zdravých dobrovoľníkov po jednej intravenóznej infúzii viac ako 2 hodiny v dávke 1000-4000 mg (klntsentratsiya roztok 1 mg / ml) je lineárnou funkciou a je úmerná podanej dávke. Polčas rozpadu lieku je 65-72 hodín. Vysoká úroveň pozorovaného distribučným objemom (33,3 l / kg) a plazmatický klírens (10,2 ml / min / kg), naznačuje, že dlhý polčas lieku je spôsobené akumuláciou antibiotiká v tkanivách, a následne sa pomaly jeho vydanie.
U zdravých dobrovoľníkov intravenóznou infúziou v dávke 500 mg azitromycínu (koncentrácia roztoku 1 mg / ml) po dobu 3 hodín, maximálna koncentrácia v sére liečiva bola 1,14 g / ml. Minimálne sérové hladiny (0,18 mg / ml) bol pozorovaný v priebehu 24 hodín a plocha pod krivkou "koncentrácia-čas" bola 8,03 g / ml-h. Podobné hodnoty farmakokinetické boli získané u pacientov s komunitný pneumóniou, ktorý bol podávaný intravenóznou infúziou (3-hodina) počas 2 až 5 dní.
Po podaní dennej dávky azitromycínu 500 mg (trvanie infúzie 1 hodina) počas 5 dní sa priemerne 14% dávky vylučuje močom v 24-hodinovom dávkovacom intervale.
Liek sa metabolizuje v pečeni. Metabolity nemajú antimikrobiálnu aktivitu.
Azitromycín sa vylučuje hlavne do žlče a minimálne do moču.
Indikácie na použitie
Sumamed ako infúzia sa odporúča na liečbu závažných infekcií spôsobených kmeňmi mikroorganizmov, ktoré sú náchylné na ne:
Dávkovanie a podávanie
Sumamed nemôže byť podaný intravenózne bolus alebo intramuskulárne!
Odporúča sa injikovať pripravený roztok intravenózne ako infúziu, kvapkanie (najmenej 1 hodinu).
- Pneumónia získaná v Spoločenstve:
500 mg jedenkrát denne najmenej dva dni. Po ukončení intravenózneho podávania sa perorálne podáva azitromycín ako jednorazová denná dávka 500 mg na ukončenie 7-10-dňového všeobecného liečebného cyklu.
- Infekčné - zápalové ochorenia malého panvového systému:
500 mg i.v. raz denne počas 2 dní. Po ukončení intravenózneho podania sa odporúča podávanie azitromycínu perorálne v dávke 250 mg až do dokončenia 7-dňového celkového liečebného cyklu.
Časový rozvrh prechodu od intravenózneho podania po požití je stanovený lekárom v súlade s údajmi z klinického vyšetrenia.
1 ml získaného roztoku obsahuje 100 mg azitromycínu a môže sa skladovať počas 24 hodín pri teplote nižšej ako 25 ° C.
Pred zavedením roztoku sa podrobí vizuálnej kontrole. Ak rekonštituovaný roztok obsahuje častice látky, nemal by sa používať.
Infúzny roztok sa pripravuje v dvoch fázach:
Stupeň 1 - príprava primárneho roztoku:
4,8 ml sterilnej vody na injekciu sa pridá do fľaše s 500 mg liečiva a dôkladne sa pretrepe, kým sa prášok úplne nerozpustí.
Stupeň 2 - sekundárne riedenie rekonštituovaného roztoku (100 mg / ml) sa uskutoční bezprostredne pred podaním v súlade s nižšie uvedenou tabuľkou.
Koncentrácia azitromycínu
v infúznom roztoku
Sumamed
Lyofilizát na prípravu roztoku na infúzie vo forme lyofilizovaného prášku bielej alebo takmer bielej farby.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citrónovej - 420,56 mg, hydroxid sodný - 188 mg, hydroxid sodný - q.s.
Fľaše z bezfarebného skla (5) - balenia kartón.
Bakteriostatická skupina makrolid-azalidových antibiotik. Má širokú škálu antimikrobiálnych účinkov. Mechanizmus účinku azitromycínu je spojený s potlačovaním syntézy mikrobiálnych buniek. Väzbou na 50S podjednotku ribozómu inhibuje translokáciu peptidu v translačnom štádiu a inhibuje syntézu proteínov, spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.
Má aktivitu proti množstvu gram-pozitívnych, gramnegatívnych, anaeróbnych, intracelulárnych a iných mikroorganizmov.
Mikroorganizmy môžu byť na začiatku rezistentné voči antibiotikám alebo sa môžu stať voči nim odolné.
Rozsah citlivosti mikroorganizmov na azitromycín (MIC, mg / l)
Vo väčšine prípadov Sumamed liečivo aktívne proti Aeróbne grampozitívne baktérie: Staphylococcus aureus (kmene citlivé na meticilín), Streptococcus pneumoniae (kmene penicilín citlivý), Streptococcus pyogenes; Aeróbne gramnegatívne baktérie Haemophilus influenzae :, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaeróbnych baktérií: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Prevotella spp, Porphyromonas spp... iné mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganizmy schopné vyvinúť rezistenciu voči azitromycínu: Grampozitívne aeróby sú Streptococcus pneumoniae (kmene rezistentné na penicilín).
Pôvodne rezistentné mikroorganizmy: grampozitívne aeróby - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (kmene Staphylococcus odolné voči meticilínu vykazujú veľmi vysoký stupeň odolnosti voči makrolidom); gram-pozitívne baktérie odolné voči erytromycínu; anaeróbov - Bacteroides fragilis.
Azitromycín rýchlo prenikne sérom do tkaniva. Pri koncentrácii fagocytov a bez narušenia ich funkcie azitromycín migruje na miesto zápalu a priamo sa zhromažďuje v infikovaných tkanivách.
Farmakokinetika azitromycínu u zdravých dobrovoľníkov po jednej i / objem infúzie po dobu viac ako 2 hodiny v dávke 1-4 g (koncentrácia roztoku 1 mg / ml) je lineárnou funkciou a je úmerná podanej dávke.
U zdravých dobrovoľníkov s intravenóznou infúziou azitromycínu v dávke 500 mg (koncentrácia roztoku 1 mg / ml) počas 3 hodín Cmax v sére bolo 1,14 μg / ml. Cmin v sére (0,18 μg / ml) bola pozorovaná počas 24 hodín a AUC bola 8,03 μg x ml / h. Podobné farmakokinetické hodnoty boli tiež získané u pacientov s pneumóniou získanou v komunite, ktorým bola podávaná iv intravenózna infúzia počas 2 až 5 dní. Vd robí 33,3 l / kg.
Metabolizmus a vylučovanie
Liek sa metabolizuje v pečeni. Metabolity nemajú antimikrobiálnu aktivitu.
Po podaní azitromycínu denne v dávke 500 mg (trvanie infúzie 1 hodina) počas 5 dní sa v priebehu 24-hodinového dávkovacieho intervalu eliminuje priemerne 14% dávky obličkami.
T1/2 robí 65-72 h. Big Vd (33,3 l / kg) a vysoký plazmatický klírens (10,2 ml / min / kg) naznačujú, že predĺžené T1/2 je dôsledkom akumulácie antibiotika v tkanivách, po ktorom nasleduje jeho pomalé uvoľňovanie.
- závažná komunitné pneumónie spôsobenej Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus a Streptococcus pneumoniae;
- infekčné a zápalové ochorenie panvových orgánov ťažkých (endometritídy a salpingitída) spôsobené Chlamydia trachomatis alebo Neisseria gonorrhoeae a Mycoplasma HOMINY.
- precitlivenosť na liek;
- precitlivenosť na erytromycín, iné makrolidové antibiotiká alebo na ketolidy;
- ťažké abnormálne funkcie pečene;
- ťažká renálna dysfunkcia (CC 40 ml / min); Pacienti s prítomnosťou proaritmogennoe faktorov (najmä u starších pacientov), - s vrodenou alebo získanou predĺženie QT interval, pacientov, ktorí dostávajú antiarytmiká triedy IA (chinidín, prokaínamid) a III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadín, antipsychotiká ( pimozid), antidepresíva (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín a levofloxacín), poruchy s rovnováhy vody a elektrolytov, najmä pri hypokaliémii alebo hypomagneziémia s klinicky významnou bradykardiou, arytmia alebo s ťažkým srdcovým zlyhaním; súčasné užívanie digoxínu, warfarínu, cyklosporínu.
Liečivo sa podáva intravenózne v kvapkaní počas 3 hodín v koncentrácii 1 mg / ml počas 1 hodiny pri koncentrácii 2 mg / ml. Je potrebné vyhnúť sa podávaniu vo vyšších koncentráciách z dôvodu nebezpečenstva výskytu reakcií v mieste vpichu injekcie.
Sumamed liečivo nemôže byť podávané v / v prúde alebo v / m!
Keď je pneumónia získaná v komunite predpísaná v dávke 500 mg 1 denne / deň najmenej 2 dni. Ak je to potrebné, na základe rozhodnutia ošetrujúceho lekára môže byť liečba predĺžená, ale nemala by byť dlhšia ako 5 dní. Po ukončení intravenózneho podania sa odporúča perorálne podávať azitromycín v dennej dávke 500 mg raz denne, kým sa neukončí 7-dňový všeobecný priebeh liečby.
Pri infekčných a zápalových ochoreniach panvových orgánov predpísaných v dávke 500 mg raz denne počas 2 dní. Maximálny priebeh liečebnej liečby na podanie / v úvode je 5 dní. Po ukončení liečby v úvode sa odporúča orálne podanie azitromycínu v dávke 250 mg / deň na ukončenie 7-dňovej všeobecnej liečby.
Načasovanie prechodu z on / v lieku Sumamed na požitok určený lekárom v súlade s údajmi z klinického vyšetrenia.
Pacienti s miernou a stredne ťažkou renálnou dysfunkciou (CC> 40 ml / min) nevyžadujú úpravu dávky.
Pacienti s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nevyžadujú úpravu dávky.
Starší pacienti nevyžadujú úpravu dávky Sumamedu. Vzhľadom na to, že táto kategória pacientov môže mať pro-arytmické stavy, Sumamed sa má používať s opatrnosťou kvôli vysokému riziku vzniku arytmií, vrátane ventrikulárne arytmie typu "pirouette".
Účinnosť a bezpečnosť použitia dávkovej formy Sumamedu určeného na intravenóznu infúziu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Pravidlá prípravy roztoku
Infúzny roztok sa pripravuje v dvoch fázach.
Stupeň 1 - príprava rekonštituovaného roztoku
V liekovke obsahujúcej 500 mg azitromycínu pridajte 4,8 ml sterilnej vody na injekciu a dôkladne premiešajte, kým sa prášok úplne nerozpustí. 1 ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 100 mg azitromycínu. Rekonštituovaný roztok sa má použiť okamžite na ďalšie riedenie. Rekonštituovaný roztok sa skontroloval na prítomnosť viditeľných nerozpustených častíc, inak by sa roztok nemal používať.
Stupeň 2 - zriedenie rekonštituovaného roztoku (100 mg / ml) sa uskutoční bezprostredne pred podaním v súlade s nižšie uvedenou tabuľkou.
Rekonštituovaný roztok (0,9% chlorid sodný, 5% roztok dextrózy, Ringerov roztok) sa pridá do injekčnej liekovky s rozpúšťadlom, aby sa dosiahla konečná koncentrácia azitromycínu 1,0 až 2,0 mg / ml.
Pripravený roztok sa skontroloval na prítomnosť viditeľných nerozpustených častíc, inak by sa roztok nemal používať. Varený zriedený roztok by sa mal použiť okamžite.
Stanovenie frekvencie nežiaducich účinkov (podľa odporúčania WHO): veľmi často (≥10%), často - by mali byť (≥1% 40 ml / min) Sumamed farmakoterapie vykonávať starostlivo pod kontrolou funkcie obličiek.
Tak ako pri používaní iných antibakteriálnych liekov, počas liečby Sumamedom sa majú pacienti pravidelne vyšetrovať na prítomnosť refraktérnych mikroorganizmov a príznaky výskytu superinfekcií vrátane hubové.
Sumamedová droga by sa nemala používať na dlhšie kurzy, ako sú uvedené v pokynoch, pretože Farmakokinetické vlastnosti azitromycínu nám umožňujú odporučiť krátky a jednoduchý režim dávkovania.
Neexistujú žiadne dôkazy o možnej interakcii medzi azitromycínom a derivátmi ergotamínu a dihydroergotamínu, ale v dôsledku vývoja ergotizmu pri súčasnom používaní makrolidov s derivátmi ergotamínu a dihydroergotamínu sa táto kombinácia neodporúča.
Pri dlhodobom užívaní lieku Sumamed sa môže vyvinúť pseudomembranózna kolitída spôsobená Clostridium difficile, ako je to v podobe miernej hnačky a závažnej kolitídy. Pri rozvoji hnačky súvisiacej s antibiotikami pri užívaní lieku Sumamed a tiež 2 mesiace po ukončení liečby by sa mala vylúčiť pseudomembranózna kolitída spôsobená Clostridium difficile.
Pri liečbe makrolidov, vrátane predĺženej srdcovej repolarizácie a QT intervalu, čím sa zvyšuje riziko vzniku srdcových arytmií vrátane arytmií ako "pirouette".
Pri použití Sumamedu u pacientov s proarytmogénnymi faktormi (najmä u starších pacientov), vrátane s vrodeným alebo získaným predĺžením intervalu QT; u pacientov užívajúcich antiarytmické liečivo triedy Ia (chinidín, prokaínamid), III (dofetilid, amiodaron a sotalol), cisaprid, terfenadín, antipsychotiká (pimozid), antidepresíva (citalopram), fluorochinolóny (moxifloxacín, levofloxacín), porušenie rovnováhy vody elektrolytu najmä v prípade hypokaliémie alebo hypomagneziémie, klinicky významné bradykardia, srdcová arytmia alebo ťažkého srdcového zlyhania.
Použitie lieku Sumamed môže vyvolať vznik myastenického syndrómu alebo spôsobiť exacerbáciu myasténie.
Keď sa používa u pacientov, ktorí užívajú diétu s obmedzeným príjmom sodíka, je potrebné vziať do úvahy, že jedna injekčná liekovka Sumamedu obsahuje 198,3 mg sodíka (pomocná látka je hydroxid sodný).
Použitie v pediatrii
Účinnosť a bezpečnosť používania lieku Sumamed pre iv infúziu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a riadiace mechanizmy
Pri výskyte nežiaducich účinkov zo strany nervového systému a zraku musia byť pacienti opatrní pri vykonávaní činností, ktoré vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Počas tehotenstva a počas dojčenia sa má liek používať iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
V prípade potreby sa odporúča používanie lieku počas laktácie na pozastavenie dojčenia.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom poškodení funkcie obličiek. Opatrnosť je potrebná pri vymenovaní Sumamedov pacientov s miernym a stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom porušovaní pečene. Opatrnosť je potrebná pri vymenovaní Sumamedových pacientov s poškodením pečene.
Liek je dostupný na lekársky predpis.
Liečivo sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky.
Pripravený roztok by sa mal použiť okamžite.
Sumamed: návod na použitie pre deti a dospelých, cenu a analógov
Z tohto lekárskeho článku možno nájsť s liekom Sumamed. Pokyny na použitie vysvetlia, v akých prípadoch môžete liek užívať, z čoho pomáha, aké sú indikácie na použitie, kontraindikácie a vedľajšie účinky. Anotácia prezentuje formu uvoľňovania lieku a jeho zloženie.
V článku, lekári a spotrebitelia môžu ponechať iba skutočné recenzií Sumamed, z ktorých si môžete nájsť pomoc, ak liek na liečbu bolesti v krku, zápal priedušiek, zápal pľúc a iných infekčných ochorení u dospelých a detí. Pokyny sú uvedené náprotivky Sumamed, ceny liekov v lekárňach, ako aj jeho použitie počas tehotenstva.
Široké spektrum antibakteriálnych liekov je Sumamed. Návod na použitie odporúča, aby tablety 125 mg a 500 mg (vrátane forte) Kapsule 250 mg, suspenzia injekcie pre liečbu infekčných a zápalových ochorení dýchacích ciest, kože, močového traktu, boreliózy v počiatočnej fáze, 12- choroby čriev a žalúdka.
Forma uvoľnenia a zloženie
Sumamed je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:
- filmom obalené tablety, 125 mg alebo 500 mg;
- dispergovateľné tablety 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg: ploché, okrúhle, biele;
- tvrdé želatínové kapsuly 250 mg: veľkosť č. 1 s modrým viečkom a modrým telom;
- prášok na prípravu suspenzie pre orálne podávanie 100 mg / 5 ml bielej alebo žltkasto biely, s charakteristickou vôňou jahody;
- lyofilizát na prípravu roztoku na infúzie (výstrely): biely alebo takmer biely prášok (v injekčných liekovkách bezfarebného skla, v kartónovom obale 5 fliaš).
Účinnou zložkou antibiotika je dihydrát azitromycínu.
Farmakologické vlastnosti
Sumamed to potvrdzuje návod na použitie, - bakteriostatické širokospektrálne antibiotikum zo skupiny makrolid-azalidov. Mechanizmus účinku azitromycínu (účinnej látky) je spojený s potlačením syntézy mikrobiálnych buniek.
Väzbou na 50S podjednotku ribozómu inhibuje translokáciu peptidu v translačnom štádiu a inhibuje syntézu proteínov, spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.
Mikroorganizmy môžu byť na začiatku rezistentné voči antibiotikám alebo sa môžu stať voči nim odolné.
Vo väčšine prípadov, drogovej Sumamed účinné proti aeróbnym gram-pozitívnym a gram-negatívnym baktériám, anaeróbnym baktériám, ďalších mikróbov: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Po perorálnom podaní sa azitromycín dobre absorbuje a rýchlo sa distribuuje v tele. Fagocyty sa prepravujú na miesto infekcie, kde sa uvoľňujú v prítomnosti baktérií. Ľahko preniká cez histohematogénne bariéry a vstupuje do tkanív.
Koncentrácia v tkanivách a bunkách je 10- až 50-krát vyššia ako v plazme a v ohnisku infekcie - o 24-34% viac ako v zdravých tkanivách. V pečeni je demetylátovaný, stráca aktivitu. Terapeutická koncentrácia azitromycínu sa udržuje až do 5-7 dní po poslednej dávke. Azitromycín sa vylučuje hlavne nezmenený - 50% v črevách, 6% v obličkách.
Čo pomáha Sumamed?
Medzi indikácie na použitie antibiotika patria infekčné a zápalové ochorenia spôsobené citlivými mikroorganizmami:
- infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída); infekcie kože a mäkkých tkanív (mierne akné, erysipela, impetigo, sekundárne infikovaná dermatóza);
- infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (faryngitída / tonzilitída, sinusitída, zápal stredného ucha);
- vredy žalúdka a dvanástnika spojené s Helicobacter pylori (pre prášok);
- počiatočná fáza lymskej choroby (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);
- infekcie dolných dýchacích ciest (akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, zápal pľúc vrátane tých spôsobených atypickými patogénmi).
Návod na použitie
Sumamované tablety, potiahnuté filmom, dispergovateľné a kapsuly
Požíva sa 1 hodina pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Odporúčaná dávka a trvanie liečby dospelých a detí starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou 45 kg alebo viac:
- počiatočná fáza boreliózy: 1000 mg v prvý deň, 500 mg v nasledujúcich dňoch, priebeh liečby je 5 dní;
- nekomplikovaná cervicitída / uretritída: 1000 mg jedenkrát;
- infekcie horných dýchacích ciest, dýchacieho traktu, mäkkých tkanív a kože: 500 mg raz denne, liečebný cyklus - 3 dni; s akné vulgaris miernej závažnosti po pokračovaní štandardného 3-dňového liečebného cyklu počas ďalších 9 týždňov (500 mg jedenkrát týždenne).
Odporúčaná dávka a trvanie liečby detí vo veku 3 - 12 rokov s telesnou hmotnosťou menšou ako 45 kg:
- počiatočná fáza borreliózy: prvý deň - 20 mg / kg raz denne, v nasledujúcich dňoch - 10 mg / kg raz denne, priebeh liečby - 5 dní;
- infekcie horných dýchacích ciest, dýchacích ciest, mäkkých tkanív a kože: 10 mg / kg telesnej hmotnosti raz denne, liečebný cyklus - 3 dni;
- tonzilitída / faryngitída spôsobená Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg jedenkrát denne, priebeh liečby je 3 dni (maximálna dávka je 500 mg denne).
Orálna suspenzia
Sumamed vo forme suspenzie na perorálne podanie je predpísaný deťom vo veku od 6 mesiacov do 3 rokov. Liečivo sa užíva raz denne, 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle. Suspenzia sa má umyť malým množstvom vody.
Na prípravu suspenzie sa k obsahu injekčnej liekovky s práškom pridá 12 ml vody a dôkladne sa pretrepáva, kým sa nedosiahne jednotná konzistencia. Výsledný objem bude asi 25 ml, čo je o 5 ml viac ako nominálny objem.
Tento nesúlad je poskytnutý s cieľom kompenzovať nevyhnutnú stratu pozastavenia pri dávkovaní Sumamed. Hotová suspenzia sa môže skladovať najviac 5 dní pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Pripravená suspenzia sa musí pred každým použitím dôkladne pretrepať. Predpísaná dávka sa meria pomocou dodanej striekačky na dávkovanie alebo odmeranie lyžičky, ktorá sa po každom použití musí umyť a vysušiť.
Dávka suspenzie je podobná ako odporúčaná dávka na používanie tabliet u detí vo veku 3 až 12 rokov (20 mg azitromycínu je obsiahnutý v 1 ml suspenzie).
injekcie
Sumamed, lyofilizát na infúzny roztok sa podáva intravenózne po dobu 1 hodiny (pri koncentrácii roztok 2 mg / ml) alebo 3 hodiny (pri koncentrácii 1 mg / ml roztoku). Intramuskulárna alebo intravenózna injekcia trysiek je zakázaná.
Infúzny roztok sa pripravuje v dvoch fázach.
Na prípravu rekonštituovaného roztoku je potrebné pridať 4,8 ml vody na injekciu do lyofilizovanej injekčnej liekovky a dôkladne sa pretrepať, kým sa prášok úplne nerozpustí. 1 ml výsledného roztoku obsahuje 100 mg azitromycínu. Rekonštituovaný roztok sa skúma na prítomnosť nerozpustených častíc. Keď sa zistia, riešenie sa nedá použiť.
Na rozriedenie rekonštituovaného roztoku sa ako rozpúšťadlo môže použiť Ringerov roztok, 0,9% roztok chloridu sodného alebo 5% roztok dextrózy. Množstvo rozpúšťadla závisí od požadovanej konečnej koncentrácie azitromycínu. Na získanie roztoku s koncentráciou 1 mg / ml je potrebných 500 ml rozpúšťadla, 2 mg / ml - 250 ml.
Pripravený roztok sa ihneď použije (za predpokladu, že nie sú žiadne viditeľné nerozpustené častice, ak sa zistí, že roztok nie je možné použiť).
Odporúčané dávky a trvanie liečby dospelých pacientov:
- infekčné a zápalové ochorenia panvových orgánov: 500 mg jedenkrát denne počas 2 dní (max - až 5 dní) a potom raz denne 250 mg Sumamed v dávkovej forme pre orálne podávanie; všeobecný priebeh liečby - 7 dní;
- komunitné pneumónie: 500 mg jedenkrát denne počas 2 dní (rýchlosť rozhodnutie lekára môže byť predĺžená na 5 dní), potom je pacient prenesená vo forme Sumamed orálna dávka 500 mg jedenkrát denne; Celkový priebeh liečby je 7-10 dní.
Pacienti so zhoršenou renálnou a / alebo pečeňovou mierou a strednou závažnosťou, ako aj starší ľudia nepotrebujú úpravu dávky.
kontraindikácie
Injekcie, sirup, tablety Sumamed návod na použitie zakazuje užívanie, ak pacient nájde:
- precitlivenosť na makrolidové antibiotiká;
- vek detí do 3 rokov (pre tablety s obsahom 125 mg);
- vek detí do 12 rokov a telesná hmotnosť menšia ako 45 kg (pre kapsule a tablety 500 mg);
- súbežné použitie s ergotamínom a dihydroergotamínom;
- závažné porušenie pečene a obličiek;
- obdobie laktácie (dojčenie).
Vedľajšie účinky
- plynatosť;
- nechutenstvo;
- nevoľnosť, vracanie;
- arytmia vrátane komorovej tachykardie;
- porušenie chuti a vône;
- búšenie srdca;
- svrbenie, kožné vyrážky;
- nespavosť;
- bolesti brucha a kŕče;
- závraty;
- hnačka, zápcha;
- bolesť hlavy;
- bolesť kĺbov;
- vaginitída;
- angioedém;
- žihľavka;
- trombocytopénia, neutropénia, eozinofília;
- ospalosť;
- hepatitída;
- hučanie v ušiach;
- kandidóza;
- kŕče;
- hyperaktivita, agresivita, úzkosť, nervozita;
- reverzibilná strata sluchu až do hluchoty (ak sa dlhodobo užíva vo vysokých dávkach);
- anafylaktická reakcia (v zriedkavých prípadoch so smrteľným výsledkom).
Deti, tehotenstvo a dojčenie
Sumamed počas tehotenstva môže byť použitý iba vtedy, ak potenciálny prínos liečby pre matku prevažuje nad možným rizikom pre plod. Ak je to potrebné, užívanie lieku počas laktácie sa má prerušiť dojčenie.
Špeciálne pokyny
Počas liečby liekom je potrebné pravidelne vyšetrovať pacienta na prítomnosť nereagujúcich patogénov a príznakov superinfekcie vrátane hubových infekcií.
S rozvojom hnačky súvisiacej s antibiotikami počas liečby Sumamedom a 2 mesiace po ukončení liečby je potrebné vylúčiť pseudomembranóznu kolitídu.
Informácie pre diabetikov a pacientov na strave: prášok v suspenzii obsahuje sacharózu (0,32 chlebových jednotiek / 5 ml).
Informácie pre pacientov s diétou s obmedzeným príjmom sodíka: v jednej injekčnej liekovke Sumamed vo forme lyofilizátu obsahuje 198,3 mg sodíka.
So súčasným vymenovaním antacidových liekov Sumamed by sa mali užívať 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po použití týchto liekov.
Ak sa u Vás vyskytnú vedľajšie účinky centrálneho nervového systému alebo zraku, pri riadení vozidiel a iných potenciálne nebezpečných strojov je potrebné venovať pozornosť.
Lieková interakcia
Antacidá neovplyvňujú biologickú dostupnosť azitromycínu, ale poklesla v krvnom Cmax o 30%, a liečivo Sumamed by mal trvať aspoň 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po podaní týchto liečiv a potravín.
Pri súčasnom používaní azitromycínu neovplyvňuje koncentráciu karbamazepínu, didanozínu, rifabutínu a metylprednizolónu v krvi.
Pre parenterálne podávanie Sumamed žiadny vplyv na koncentrácie v krvi cimetidín plazmy efavirenzu, flukonazol, indinavir, midazolam, teofylín, triazolam, trimetoprim / sulfametoxazol v prípade kombinovanej terapie, by však nemala byť vylúčená možnosť takejto interakcie v vymenovania lieku vnútri.
Analógové lieky Sumamed
Štruktúra analógov zahŕňa lieky:
- Hemomitsin.
- ECOMED.
- Zitrotsin.
- Sumazid.
- Vero Azitromycín.
- Zitrolid.
- Sumametsin.
- Azitroks.
- Sumamoks.
- AzitRus.
- Dihydrát azitromycínu.
- Zitnob.
- Azivok.
- Azimitsin.
- Sumamecin forte.
- Azitral.
- Azitromycín Forte.
- Sumamed forte.
- Nitrolid forte.
- Sumatrolide solutab.
- Tremak-Sanovel.
- Sumaklid.
- AzitRus forte.
- Azitsid.
- ZI-faktor.
- Žetóny Zetamax.
- Azitromycínu.
Dovolenkové podmienky a cena
Priemerná cena lieku Sumamed (125 mg tablety číslo 6) v Moskve je 278 rubľov. V Kyjeve, môžete si kúpiť lieky na 101 hrivien, v Kazachstane - pre 1770 tenge. V lekárni v Minsku ponúkajú antibiotikum na biele 10-11. rubľov. Vydané z lekární na základe predpisu.
Sumamed (forte, 125 mg a 500 mg tablety, 250 mg kapsuly, suspenzia, injekcie v injekčných ampulkách) - návod na použitie, analógy, prehľady, vedľajšie účinky lieku a indikácie na liečbu angíny pectoris, zápal pľúc u dospelých a detí
Stránka obsahuje pokyny na použitie programu Sumamed. Je dostupný v rôznych dávkových formách lieku (forte, 125 mg a 500 mg tablety, 250 mg kapsuly, suspenzia, injekcie v injekčných ampulkách) a má tiež množstvo analógov. Toto zhrnutie overuje odborníci. Nechajte svoju spätnú väzbu o použití sumamedu, ktorý pomôže ostatným návštevníkom stránok. Liečivo sa používa pri rôznych chorobách (tonzilitída, bronchitída, pneumónia a iné infekcie). Nástroj má množstvo vedľajších účinkov a vlastnosti interakcie s inými látkami. Dávky lieku sa líšia pre dospelých a deti. Existujú obmedzenia týkajúce sa používania liekov počas tehotenstva a laktácie. Sumamed liečbu môže predpísať iba kvalifikovaný lekár. Dĺžka liečby sa môže líšiť a závisí od konkrétnej choroby.
Pokyny na použitie a dávkovanie
Liečivo sa podáva perorálne 1 krát denne, najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle. Tablety užívané bez žuvania.
Dospelí (vrátane starších osôb) a deti staršie ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou väčšou ako 45 kg sú predpísané vo forme tabliet a kapsúl.
U detí vo veku 6 mesiacov a starších by mal byť liek predpísaný vo forme suspenzie na perorálne podanie, u detí vo veku 3 rokov a starších môže byť liek predpísaný aj vo forme tabliet 125 mg. Liečivo vo forme tabliet 125 mg sa dávkuje na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.
Pri infekciách horných dýchacích ciest, horných a dolných dýchacích ciest, kožných a mäkkých tkanív (s výnimkou chronického migračného erytému) u dospelých a detí starších ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou väčšou ako 45 kg je liek predpísaný v dávke 500 mg 1 denne počas 3 dní, dávka kurzu je 1,5 g. Deti vo veku 6 mesiacov a staršie sú predpísané dávkou 10 mg / kg telesnej hmotnosti 1 denne počas 3 dní, dávka kurzu je 30 mg / kg.
Pri ochoreniach žalúdka a dvanástnika spojených s Helicobacter pylori je liek predpísaný v práškovej forme v dávke 1 hV deň počas 3 dní v kombinácii s antisecretory a inými liekmi.
Pri erythema migrans je liek predpísaný 1 krát denne počas 5 dní. Dospelí a deti staršie ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou väčšou ako 45 kg sa predpisujú v deň 1 - 1 g, potom 2 až 5 dní - každý 500 mg; Samozrejme dávka - 3 PM Deti vo veku 6 mesiacov a staršie sú podávané v deň 1 v dávke 20 mg / kg telesnej hmotnosti, a potom od 2 do 5 dní - denná dávka 10 mg / kg telesnej hmotnosti, samozrejme dávky - 60 mg / kg
Pri stredne ťažkej akné je dávka kurzu 6,0 g. Dospelí a deti staršie ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 45 kg sú predpísané v dávke 500 mg jedenkrát denne počas 3 dní a potom 500 mg raz týždenne počas 9 týždňov. Prvá týždenná dávka sa má užívať 7 dní po užití prvej dennej dávky (8. deň od začiatku liečby), ďalších 8 týždenných dávok sa má užívať v intervale 7 dní.
Pri pohlavne prenosných infekciách je liek predpísaný v dávke 1 krát na liečbu nekomplikovanej uretritídy / cervicitídy spôsobenej Chlamydia trachomatis; na liečbu komplikované dlhoročnou tečúcou uretritídy / cervicitída spôsobené Chlamydia trachomatis, PA1 R3 označujú krát v intervaloch 7 dní (1, 7, 14 dní), predmetu dávka - 3 g
U pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (CC> 40 ml / min) sa úprava dávky nevyžaduje.
Ako zriediť a odobrať suspenziu
Do fľaše obsahujúcej 17 g prášku pridajte 12 ml vody destilovanej alebo varenej. Objem výslednej suspenzie je 23 ml. Čas použiteľnosti pripravenej suspenzie je 5 dní. Pred podaním obsahu injekčnej liekovky dôkladne pretrepte, aby sa získala homogénna suspenzia. Bezprostredne po užití suspenzie sa dieťa môže piť niekoľko šupiek čaju, aby sa umylo a prehĺtalo zostávajúce množstvo suspenzie v ústnej dutine.
Po použití je injekčná striekačka rozobratá a premytá tečúcou vodou, vysušená a skladovaná na suchom mieste spolu s prípravkom.
Sumamed forte (v suspenzii)
Vnútri, 1 krát denne, aspoň 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.
Pri infekciách horných a dolných dýchacích ciest, pokožky a mäkkých tkanív (okrem chronického migrujúceho erytému) - celková dávka 30 mg / kg, tzn. 10 mg / kg jedenkrát denne počas troch dní.
Pri chronickom erythema migrans je celková dávka lieku 60 mg / kg: 1. deň - raz 20 mg / kg; v nasledujúcich dňoch (od 2. do 5.) - 10 mg / kg.
Pri ochoreniach žalúdka a dvanástnika spojených s Helicobacter pylori: 20 mg / kg jedenkrát denne v kombinácii s antisecretory a inými liekmi podľa odporúčania lekára.
V prípade, že dávka lieku bola vynechaná, mala by sa, ak je to možné, ihneď užívať a potom následné dávky - v intervale 24 hodín.
Pre pohlavne prenosné infekcie
Nekomplikovaná uretritída / cervicitída 1 g raz.
Spôsob prípravy suspenzie
Na prípravu 15 ml suspenzie (menovitý objem) je potrebné pridať 8 ml vody do injekčnej liekovky obsahujúcej 800 mg azitromycínu (skutočný objem je 20 ml suspenzie).
Na prípravu 30 ml suspenzie (menovitý objem) je potrebné pridať 14,5 ml vody do injekčnej liekovky obsahujúcej 1400 mg azitromycínu (skutočný objem je 35 ml suspenzie).
Na prípravu 37,5 ml suspenzie (menovitý objem) je potrebné pridať 16,5 ml vody do injekčnej liekovky obsahujúcej 1700 mg azitromycínu (skutočný objem je 42,5 ml suspenzie).
Každá injekčná liekovka by mala obsahovať suspenziu s dávkou 5 ml viac dávok na úplnejšiu extrakciu lieku z liekovky.
Čas použiteľnosti pripravenej suspenzie je 5 dní pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.
Pomocou dávkovacej striekačky zmerajte požadované množstvo vody a pridajte ju do injekčnej liekovky s práškom. Pred podaním obsahu injekčnej liekovky dôkladne pretrepte, aby sa získala homogénna suspenzia.
Na dávkovanie hotovej suspenzie pomocou striekačky alebo odmernej lyžice.
Ihneď po užití suspenzie sa dieťaťu podá piť niekoľko šupiek čaju alebo džúsu, aby sa umylo a prehĺtalo zostávajúce množstvo suspenzie v ústnej dutine.
Po použití sa injekčná striekačka rozoberie a umyje sa tečúcou vodou, vysuší sa a uskladní sa s prípravkom.
Formy uvoľnenia
Tablety s filmom potiahnuté 125 mg a 500 mg.
Lyofilizát na prípravu infúzneho roztoku (výstrely v ampuliach na injekciu) 500 mg.
Prášok na suspenziu na orálne podanie 100 mg / 5 ml.
Sumamed je bakteriostatické širokospektrálne antibiotikum z makrolid-azalidovej skupiny. Mechanizmus účinku azitromycínu (aktívna zložka lieku Sumamed) je spojený s potlačením syntézy mikrobiálnych bunkových proteínov. Väzbou na 50S podjednotku ribozómu inhibuje translokáciu peptidu v translačnom štádiu a inhibuje syntézu proteínov, spomaľuje rast a reprodukciu baktérií. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.
Mikroorganizmy môžu byť na začiatku rezistentné voči antibiotikám alebo sa môžu stať voči nim odolné.
Vo väčšine prípadov je liek Sumamed účinný proti aeróbnym grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám, anaeróbnym baktériám, ma
farmakokinetika
Po požití je Sumamed dobre absorbovaný a rýchlo sa distribuuje v tele. Fagocyty sa prepravujú na miesto infekcie, kde sa uvoľňujú v prítomnosti baktérií. Ľahko preniká cez histohematogénne bariéry a vstupuje do tkanív. Koncentrácia v tkanivách a bunkách je 10- až 50-krát vyššia ako v plazme a v ohnisku infekcie - o 24-34% viac ako v zdravých tkanivách. V pečeni je demetylátovaný, stráca aktivitu. Terapeutická koncentrácia azitromycínu sa udržuje až do 5-7 dní po poslednej dávke. Azitromycín sa vylučuje hlavne nezmenený - 50% v črevách, 6% v obličkách.
svedectvo
Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:
- infekcie horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest (faryngitída / tonzilitída, sinusitída, zápal stredného ucha);
- infekcie dolných dýchacích ciest (akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, zápal pľúc vrátane tých spôsobených atypickými patogénmi);
- vredy žalúdka a dvanástnika spojené s Helicobacter pylori (pre prášok);
- infekcie kože a mäkkých tkanív (mierne akné, erysipela, impetigo, sekundárne infikovaná dermatóza);
- počiatočná fáza lymskej choroby (borelióza) - erythema migrans (erythema migrans);
- infekcie močových ciest spôsobené Chlamydia trachomatis (uretritída, cervicitída).
kontraindikácie
- závažné porušenie pečene a obličiek;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- súbežné použitie s ergotamínom a dihydroergotamínom;
- precitlivenosť na makrolidové antibiotiká;
- vek detí do 12 rokov a telesná hmotnosť menšia ako 45 kg (pre kapsule a tablety 500 mg);
- vek detí do 3 rokov (pre tablety 125 mg).
Špeciálne pokyny
V prípade preskakovania jednej dávky lieku - vynechaná dávka sa má užiť čo najskôr a ďalšia - v intervaloch 24 hodín.
Rovnako ako pri akejkoľvek antibiotickej terapii je pri liečbe azitromycínom možné pridanie superinfekcie (vrátane huby).
Pri liečbe faryngitídy / tonzilitídy spôsobenej Streptococcus pyogenes, ako aj pri prevencii akútnej reumatickej horúčky je zvyčajne liekom voľby penicilín. Azitromycín je v týchto prípadoch účinný aj proti streptokokovým infekciám, ale nie je účinný pri prevencii vzniku akútnej reumatickej horúčky.
Pacient by mal byť upozornený na potrebu informovať lekára o výskyte akéhokoľvek vedľajšieho účinku.
Zaznamenal sa negatívny účinok spoločného podávania Sumamedu a alkoholu (hepatotoxický účinok).
Vplyv na schopnosť riadiť motorovú dopravu a mechanizmy
Liek neovplyvňuje schopnosť riadiť motorové vozidlá a iné činnosti, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Vedľajšie účinky
- trombocytopénia, neutropénia, eozinofília;
- závraty;
- bolesť hlavy;
- ospalosť;
- kŕče;
- nespavosť;
- hyperaktivita, agresivita, úzkosť, nervozita;
- hučanie v ušiach;
- reverzibilná strata sluchu až do hluchoty (ak sa dlhodobo užíva vo vysokých dávkach);
- porušenie chuti a vône;
- búšenie srdca;
- arytmia vrátane komorovej tachykardie;
- nevoľnosť, vracanie;
- hnačka, zápcha;
- bolesti brucha a kŕče;
- plynatosť;
- nechutenstvo;
- hepatitída;
- svrbenie, kožné vyrážky;
- angioedém;
- žihľavka;
- anafylaktická reakcia (vo zriedkavých prípadoch s fatálnym výsledkom);
- bolesť kĺbov;
- vaginitída;
- kandidóza.
Lieková interakcia
Antacidá neovplyvňujú biologickú dostupnosť azitromycínu, ale poklesla v krvnom Cmax o 30%, a liečivo Sumamed by mal trvať aspoň 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po podaní týchto liečiv a potravín.
Pri súčasnom používaní azitromycínu neovplyvňuje koncentráciu karbamazepínu, didanozínu, rifabutínu a metylprednizolónu v krvi.
Pre parenterálne podávanie Sumamed žiadny vplyv na koncentrácie v krvi cimetidín plazmy efavirenzu, flukonazol, indinavir, midazolam, teofylín, triazolam, trimetoprim / sulfametoxazol v prípade kombinovanej terapie, by však nemala byť vylúčená možnosť takejto interakcie v vymenovania lieku vnútri Sumamed.
Azitromycín neovplyvňuje farmakokinetiku teofylínu, ale keď sa užíva spolu s inými makrolidmi, koncentrácia teofylínu v krvnej plazme sa môže zvýšiť.
Ak je to potrebné, v kombinácii s cyklosporínom sa odporúča kontrolovať obsah cyklosporínu v krvi. Napriek tomu, že neexistujú žiadne údaje o účinku azitromycínu na zmenu koncentrácie cyklosporínu v krvi, ďalší zástupcovia makrolidovej triedy sú schopní meniť svoju koncentráciu v krvnej plazme.
Pri súbežnom podávaní digoxínu a Sumamedu je potrebné kontrolovať koncentráciu digoxínu v krvi, pretože Mnohé makrolidy zvyšujú absorpciu digoxínu z čreva, čím zvyšujú jeho koncentráciu v krvnej plazme.
Ak je to nevyhnutné, odporúča sa starostlivo monitorovať protrombínový čas v kombinácii s warfarínom.
Zistilo sa, že súčasné použitie terfenadínu a makrolidových antibiotík spôsobuje arytmiu a predlžovanie QT intervalu. Z tohto dôvodu nie je možné vylúčiť vývoj týchto komplikácií pri súčasnom podávaní terfenadínu a azitromycínu.
Pri súčasnom podávaní azitromycínu a zidovudín azitromycín neovplyvňuje farmakokinetické parametre zidovudínu v krvnej plazme alebo jeho vylučovanie obličkami a jeho metabolitu glukuronid. Avšak koncentrácia aktívneho metabolitu fosforylovaného zidovudínu v mononukleárnych bunkách periférnych ciev sa zvyšuje. Klinický význam tejto skutočnosti nie je jasný.
Pri súčasnom užívaní makrolidov s ergotamínom a dihydroergotamínom je možné ich toxické pôsobenie.
Analógy lieku Sumamed
Štrukturálne analógy účinnej látky:
- azivok;
- Azimitsin;
- Azitral;
- Azitroks;
- azitromycín;
- Azithromycin Forte;
- Dihydrát azitromycínu;
- AzitRus;
- AzitRus Forte;
- Azitsid;
- Vero azitromycín;
- Zetamax retard;
- Zitnob;
- Zitrolid;
- Nitrolid forte;
- Zitrotsin;
- Sumazid;
- Sumaklid;
- Sumamed forte;
- Sumametsin;
- Sumamecin Forte;
- Sumamoks;
- Sumatrolide Soluteb;
- Tremak Sanovel;
- Hemomitsin;
- ECOMED.
Použitie u detí
Kontraindikované u detí do 12 rokov a s hmotnosťou menej ako 45 kg (pre kapsuly a tablety s obsahom 500 mg) a do veku 3 rokov (pre tablety s obsahom 125 mg).
Použitie počas tehotenstva a laktácie
V tehotenstve je použitie lieku možné iba vtedy, ak potenciálny prínos liečby pre matku prevažuje nad možným rizikom pre plod.
V prípade potreby sa má liečba počas laktácie dojčiť.
Sumamed infusion
Nahlásiť prijatie?
Sumamed infúzne inštrukcie na použitie
S týmto produktom kúpiť
Latinský názov
Formulár uvoľnenia
Lyofilizát na prípravu roztoku pre infúzie.
štruktúra
- 1 fľaša obsahuje dihydrát azitromycínu 500 mg.
obal
Farmakologický účinok
Antibiotický makrolid - azalid. Má široké spektrum antimikrobiálnych účinkov. V spojení s 50S-podjednotkou ribozómu inhibuje biosyntézu bielkovín mikroorganizmov. Vo vysokých koncentráciách má baktericídny účinok.
Azitromycín je účinný proti grampozitívnym aeróbnych baktérií: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus skupiny C, F a G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; Niektoré gram-pozitívne anaeróbne baktérie: Clostridium perfringens.
Azitromik je aktívny vo vzťahu k Grammaturity;
Azitromycín je tiež aktívna proti intracelulárnym a iných mikroorganizmov: Mycobacterium avium, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Grampozitívne baktérie odolné voči erytromycínu sú rezistentné voči lieku.
Sumamed pre infúzie, indikácie na použitie
Na liečbu ťažkých infekcií spôsobených citlivými kmeňmi mikroorganizmov, ako sú:
- komunitné pneumónia spôsobená Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus a Streptococcus pneumoniae, v tých prípadoch, keď je pacient potrebuje počiatočné / v terapii;
- zápalové ochorenie v dôsledku Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, alebo Mycoplasma hominis, teda u pacientov, ktorí sú v núdzi / v terapii.
kontraindikácie
- závažné porušenie pečene a obličiek;
- precitlivenosť na makrolidové antibiotiká;
- vek do 16 rokov
Bezpečnostné opatrenia: v priebehu tehotenstva a dojčenia, poruchy pečene a obličiek funkcií u pacientov s ochorením alebo predispozíciou k arytmie a QT intervalu predĺženie.
Dávkovanie a podávanie
Pripravený roztok sa má podávať ako intravenózna infúzia alebo kvapkanie (aspoň 1 hodina).
Sumamed nemôže byť vložený do / v prúde alebo v / m!
Pri pneumónii získanej v komunite sa 500 mg predpisuje 1 krát denne najmenej 2 dni. Po uzatvorení na / v odporúčanej priradenie azitromycínu dovnútra v dennej dávke 500 mg 1 čas / deň až do úplného 7-10 dní celkovej ošetrenie.
Pri infekčných a zápalových ochoreniach panvových orgánov sa 500 mg predpisuje 1 denne počas 2 dní. Po ukončení / v úvode sa odporúča orálne podanie azitromycínu v dávke 250 mg na ukončenie 7-dňového všeobecného liečebného cyklu.
Časový rozvrh prechodu z / na vstup Sumamedu do požití je stanovený lekárom v súlade s údajmi z klinického vyšetrenia.
Pravidlá prípravy roztoku
Infúzny roztok sa pripravuje v dvoch fázach.
Stupeň 1 - príprava primárneho roztoku
4,8 ml sterilnej vody na injekciu sa pridá do injekčnej liekovky obsahujúcej 500 mg prášku a dôkladne sa pretrepáva, kým sa prášok úplne nerozpustí.
Stupeň 2 - sekundárne zriedenie pripraveného primárneho roztoku (100 mg / ml) sa uskutoční bezprostredne pred podaním v súlade s nižšie uvedenou tabuľkou.
Primárne roztok sa pridá do fľaštičky s rozpúšťadlom určené na riedenie (0,9% roztoku chloridu sodného, 5% roztok dextrózy, Ringerov roztok), aby sa dosiahlo konečnej koncentrácie 1-2 mg azitromycínu / ml v infúznom roztoku.
Pred zavedením roztoku sa podrobí vizuálnej kontrole. Ak pripravený roztok obsahuje častice látky, potom nie je povolené použitie.
Vedľajšie účinky
Časté poruchy gastrointestinálneho traktu (nevoľnosť, hnačka, bolesť brucha, vracanie) a vyrážka.
Zistilo sa tiež reverzibilné zvýšenie hladiny "pečeňových" enzýmov, kreatinínu, laktátdehydrogenázy a sérového bilirubínu. Zmenené indexy sa vrátia do normálnych 2-3 týždňov po ukončení liečby. Môže nastať bolesť v mieste vpichu a lokálny zápal.
Podmienky skladovania
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C, mimo dosahu detí.
Pripravený roztok - pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C - nie dlhšie ako 24 hodín; pri teplote 5 ° C - do 7 dní.